食药监职权目录
附件4
  食药监   部门权力清单事项汇总表
部门:        (公章)
职权类型 职权序号 子项序号 职权名称 设立依据 实施对象 办理时限 部门意见 承办科室 联系电话 备注
行政许可    0122001 餐饮服务许可 《中华人民共和国食品安全法》第二十九条 20个工作日、承诺10个工作日 保留规范 行政审批服务股宜阳县食品食品药品监督管理局 0379-68937378
行政许可 0122002 药品零售企业在城乡集市贸易市场内设点销售非处方药审批 《中华人民共和国药品管理法》(主席领第45号从自2001年12月1日起施行)第二十一条第二款,《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号,2002年8月4日)第十八条 取得《药品经营许可证》的药品零售企业 10个工作日 保留规范 监管股 0379-68821517
行政处罚 0222001 对生产(配制)、销售、使用与药品标准规定成份不符药品的行政处罚 《药品管理法》第七十四条、《药品管理法实施条例》第六十八条、《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条   全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222002 对生产(配制)、销售、使用假冒药品的行政处罚 《药品管理法》第七十四条、《药品管理法实施条例》第六十八条、《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条   全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222003 对生产(配制)、销售、使用禁止使用的药品的行政处罚 《药品管理法》第七十四条、《药品管理法实施条例》第六十八条、《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条   全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222004 对生产(配制)、销售、使用未经批准生产、进口的药品案的行政处罚 《药品管理法》第七十四条、《药品管理法实施条例》第六十八条、《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条    全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222005 对生产(配制)、销售、使用未经检验的药品案的行政处罚 《药品管理法》第七十四条、《药品管理法实施条例》第六十八条、《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条   全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222006 对生产(配制)、销售、使用变质药品案的行政处罚 《药品管理法》第七十四条、《药品管理法实施条例》第六十八条、《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条   全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222007 对生产(配制)、销售、使用被污染药品案的行政处罚 《药品管理法》第七十四条、《药品管理法实施条例》第六十八条、《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条   全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222008 对生产(配制)、销售、使用无批准文号原料药生产(配制)的药品案的行政处罚 《药品管理法》第七十四条、《药品管理法实施条例》第六十八条、《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条   全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222009 对生产(配制)、销售、使用适应症或功能主治超规定范围的药品案的行政处罚 《药品管理法》第七十四条、《药品管理法实施条例》第六十八条、《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条   全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222010 对生产(配制)、销售、使用成份含量不符合药品标准规定的药品案的行政处罚 《药品管理法》第七十五条、《药品管理法实施条例》第六十八条、《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条   全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222011 对生产(配制)、销售、使用未标明有效期、更改有效期的药品案的行政处罚 《药品管理法》第七十五条、《药品管理法实施条例》第六十八条、《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条   全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222012 对生产(配制)、销售、使用不注明生产(配制)批号、更改生产(配制)批号的药品案的行政处罚 《药品管理法》第七十五条、《药品管理法实施条例》第六十八条、《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条   全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222013 对生产(配制)、销售、使用超过有效期的药品案的行政处罚 《药品管理法》第七十五条、《药品管理法实施条例》第六十八条、《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条   全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222014 对生产(配制)、销售、使用药包材未经批准的药品案的行政处罚 《药品管理法》第七十五条、《药品管理法实施条例》第六十八条、《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条   全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222015 对生产(配制)、销售、使用擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品案的行政处罚 《药品管理法》第七十五条、《药品管理法实施条例》第六十八条、《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条   全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222016 对生产(配制)、销售、使用经检验不符合药品标准、炮制规范的药品、中药饮片、医疗机构制剂案的行政处罚 《药品管理法》第七十五条、《药品管理法实施条例》第六十八条、第七十一条、《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条   全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222017 对使用其他不符合标准规定的药品案的行政处罚 《药品管理法》第七十五条、《药品管理法实施条例》第六十八条、《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十八条   全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222018 对无证生产药品的行政处罚 《药品管理法》第七十三条   全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222019 对无证配制医院制剂的行政处罚 《药品管理法》第七十三条   全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222020 对无证经营药品的行政处罚 《药品管理法》第七十三条   全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222021 对为假劣药品提供便利条件的行政处罚 《药品管理法》第七十七条  全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222022 对未按规定实施GCP、GLP案的行政处罚 《药品管理法》第七十九条  全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222023 对未按规定实施GMP的行政处罚 《药品管理法》第七十九条  全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222024 对未按规定实施GSP的行政处罚 《药品管理法》第七十九条  全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222025 对从非法渠道购进药品的行政处罚 《药品管理法》第八十条  全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222026 对进口药品未按规定登记备案的行政处罚 《药品管理法》第八十一条  全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222027 对伪造、变更、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的行政处罚 《药品管理法》第八十二条  全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222028 对采取不正当手段骗取许可证、药品批准证明文件的行政处罚 《药品管理法》第八十三条  全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222029 对违法销售医疗机构制剂的行政处罚 《药品管理法》第八十四条  全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222030 对无真实完整的药品购销记录的行政处罚 《药品管理法》第八十五条  全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222031 对违法调配处方的行政处罚 《药品管理法》第八十五条  全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222032 对销售未标明产地的中药材的行政处罚 《药品管理法》第八十五条  全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222033 对药品标识不符合规定的行政处罚 《药品管理法》第八十六条  全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222034 对出具虚假检验报告的行政处罚 《药品管理法》第八十七条  全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222035 对违法药品广告的行政处罚 《药品管理法》第九十二条第一款  全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222036 对擅自在集市贸易场所设点销售药品、在集市贸易市场设点超范围经营药品的行政处罚 《药品管理法》第七十三条、《药品管理法实施条例》第六十五条  全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222037 对个人设置的医疗机构超范围提供药品的行政处罚 《药品管理法》第七十三条、《药品管理法实施条例》第六十七条  全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222038 对擅自委托、接受委托生产药品的行政处罚 《药品管理法》第七十四条、《药品管理法实施条例》第六十四条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222039 对新建生产车间、新增剂型未通过GMP认证生产药品的行政处罚 《药品管理法》第七十九条、《药品管理法实施条例》第六十三条第(一)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222040 对未通过GSP认证经营药品的行政处罚 《药品管理法》第七十九条、《药品管理法实施条例》第六十三条第(二)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222041 对擅自进行药品临床试验的行政处罚 《药品管理法》第七十九条、《药品管理法实施条例》第六十九条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222042 对擅自使用其他医疗机构配制的制剂的行政处罚 《药品管理法》第八十条、《药品管理法实施条例》第六十六条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222043 对医疗机构制剂标识违反规定的行政处罚 《药品管理法》第八十六条、《药品管理法实施条例》第七十三条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222044 对未按规定办理变更药品生产许可事项的行政处罚 《药品管理法实施条例》第七十四条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222045 对未按规定办理变更药品经营许可事项的行政处罚 《药品管理法实施条例》第七十四条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222046 对篡改经批准的药品广告内容的行政处罚 《药品管理法》第九十二条、《药品管理法实施条例》第七十六条第一款 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222047 对未经备案发布药品广告的行政处罚 《药品管理法实施条例》第七十七条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222048 对未组织从业培训、未建立培训档案的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第三十条第(一)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222049 对药品生产、批发企业未按规定开具销售凭证的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第三十条第(二)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222050 对未按照规定留存有关资料、销售凭证的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第三十条第(三)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222051 对药品零售企业未按规定开具销售凭证的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第三十四条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222052 对未按规定管理药品销售人员的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第三十一条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222053 对在核准地址以外场所现货销售药品的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第三十二条第(一)项、《药品管理法》第七十三条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222054 对销售受委托生产的或者他人生产的药品的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第三十二条第(二)项、《药品管理法》第七十三条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222055 对以非法方式现货销售药品的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第三十二条第(三)项、《药品管理法》第七十三条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222056 对擅自改变经营方式或扩大经营范围的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第三十二条第(四)项、《药品管理法》第七十三条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222057 对在核准地址以外场所储存药品的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第三十三条、《药品管理法实施条例》第七十四条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222058 对为无证生产、经营药品提供药品的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第三十五条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222059 对违法提供药品经营场所或者便利条件的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第三十六条、《药品管理法》第八十二条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222060 对药品经营企业购进和销售医疗机构制剂的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第三十七条、《药品管理法》第八十条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222061 对未凭处方销售处方药的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第三十八条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222062 对药师不在岗销售处方药或者甲类非处方药的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第三十八条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222063 对未按规定条件运输药品的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第三十九条第一款 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222064 对未按规定储存药品的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第三十九条第二款、《药品管理法》第七十九条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222065 对违法赠送处方药或者甲类非处方药的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第四十条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222066 对医疗机构药房设置不符规定的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第四十一条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222067 对医疗机构未按规定购进药品的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第四十一条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222068 对医疗机构药品购进记录不符规定的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第四十一条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222069 对医疗机构储存药品不符规定的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第四十一条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222070 对医疗机构、计划生育技术服务机构未经诊疗直接提供药品的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第四十一条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222071 对以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第四十二条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222072 对非法收购药品的行政处罚 《药品流通监督管理办法》第四十三条、《药品管理法》第七十三条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222073 对未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的行政处罚 《药品生产监督管理办法》第五十六条第(一)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222074 对接受境外委托加工药品未备案的行政处罚 《药品生产监督管理办法》第五十六条第(二)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222075 对企业质量负责人、生产负责人变更未报告的行政处罚 《药品生产监督管理办法》第五十六条第(三)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222076 对关键生产设施等条件与现状变化未备案的行政处罚 《药品生产监督管理办法》第五十六条第(四)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222077 对发生重大药品质量事故未报告的行政处罚 《药品生产监督管理办法》第五十六条第(五)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222078 对隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒不提供相关材料的行政处罚 《药品生产监督管理办法》第五十六条第(六)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222079 对未经批准使用药包材的行政处罚 《直接接触药品的包装材料 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222080 对擅自生产药包材的行政处罚 和容器管理办法》第六十二条、《药品管理法》第四十九条、第七十五条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222081 对生产、销售、进口不合格药包材的行政处罚 《直接接触药品的包装材料 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222082 对使用不合格药包材的行政处罚 和容器管理办法》第六十四条第一款 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222083 对检验机构出具虚假检验报告书的行政处罚 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十六条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222084 对擅自委托或者接受委托配制制剂的行政处罚 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第五十一条、《药品管理法》第七十四条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222085 对医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》登记事项未经登记的行政处罚 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第五十二条第一款
全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222086 对医疗机构制剂室药检室负责人及质量管理组织负责人变更未备案的行政处罚 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第五十二条第一款 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222087 对医疗机构制剂室关键配制设施等条件发生变化未备案的行政处罚 《医疗机构制剂配制监督
管理办法(试行)》第五十二条第二款
全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222088 对医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的行政处罚 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第三十九条、《药品管理法》第八十条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222089 对医疗机构违法销售配制的制剂的行政处罚 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》第四十二条第二款、《药品管理法》第八十四条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222090 对药品生产企业不主动召回药品的行政处罚 《药品召回管理办法》第三十条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222091 对药品生产企业拒绝履行责令召回决定的行政处罚 《药品召回管理办法》第三十一条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222092 对药品生产企业未按规定通知停止销售和使用需召回药品的行政处罚 《药品召回管理办法》第三十二条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222093 对药品生产企业未按要求改正或者召回药品的行政处罚 《药品召回管理办法》第三十三条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222094 对药品生产企业未按规定建立召回制度、质量保证体系与不良反应监测系统的行政处罚 《药品召回管理办法》第三十五条第(一)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222095 对药品生产企业拒绝协助调查的行政处罚 《药品召回管理办法》第三十五条第(二)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222096 对药品生产企业未按规定提交召回文件的行政处罚 《药品召回管理办法》第三十五条第(三)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222097 对药品生产企业变更召回计划未报备案的行政处罚 《药品召回管理办法》第三十五条第(四)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222098 对药品经营企业、使用单位发现存在安全隐患,未停止销售或使用、未通知生产企业或者供货商、未向药监部门报告的行政处罚 《药品召回管理办法》第三十六条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222099 对药品经营企业、使用单位拒绝配合调查、拒绝协助召回药品的行政处罚 《药品召回管理办法》第三十七条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222100 对药品生产企业无召回无记录、未报召回情况、擅自销毁召回药品的行政处罚 《药品召回管理办法》第三十四条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222101 对销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品案的行政处罚 《生物制品批签发管理办法》第三十条、第三十三条、《药品管理法》第四十八条、《药品管理法》第七十四条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222102 对伪造《生物制品批签发合格证》案的行政处罚 《药品管理法》第八十二条、《生物制品批签发管理办法》第三十一条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222103 对药品生产企业未按照规定建立不良反应报告和监测管理制度、无专门机构、专职人员负责不良反应报告和监测工作案的行政处罚 《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十八条第一款第(一)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222104 对药品生产企业未建立、保存不良反应监测档案案的行政处罚 《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十八条第一款第(二)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222105 对药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的行政处罚 《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十八条第一款第(三)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222106 对药品生产企业未按照要求提交更新报告案的行政处罚 《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十八条第一款第(四)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222107 对药品生产企业未按照要求开展重点监测案的行政处罚 《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十八条第一款第(五)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222108 对药品生产企业不配合严重不良反应、群体不良事件调查案的行政处罚 《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十八条第一款第(六)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222109 对药品经营企业无专职或者兼职人员负责不良反应监测工作案的行政处罚 《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条第(一)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222110 对药品经营企业未按要求开展不良反应或者群体不良事件相关工作案的行政处罚 《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条第(二)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222111 对药品经营企业不配合严重不良反应或者群体不良事件调查案的行政处罚 《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条第(三)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222112 对麻醉药品药用原植物种植企业未按计划种植案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十六条第(一)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222113 对麻醉药品药用原植物种植企业未按规定报告种植情况案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十六条第(二)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222114 对麻醉药品药用原植物种植企业未按规定储存麻醉药品案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十六条第(三) 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222115 对麻醉药品和精神药品定点生产企业未按年度计划安排生产案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条第(一)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222116 对麻醉药品和精神药品的定点生产企业未按规定报告生产情况案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条第(二)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222117 对麻醉药品和精神药品的定点生产企业未按规定储存麻醉药品和精神药品、未按规定建立、保存专用账册案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条第(三)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222118 对麻醉药品和精神药品的定点生产企业未按规定销售麻醉药品和精神药品案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条第(四)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222119 对麻醉药品和精神药品定点生产企业未按规定销毁麻醉药品和精神药品案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条第(五)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222120 对麻醉药品和精神药品定点批发企业未按规定销售麻醉药品和精神药品案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十八条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222121 对麻醉药品和精神药品定点批发企业未按规定经营麻醉药品、第一类精神药品的原料药案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十八条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222122 对麻醉药品和精神药品定点批发企业未按规定购进麻醉药和第一类精神药品案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十九条第(一)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222123 对麻醉药品和精神药品定点批发企业未按规定保证麻醉药品、第一类精神药品供应案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十九条第(二)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222124 对麻醉药品和精神药品定点批发企业未按规定履行送货义务案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十九条第(三)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222125 对麻醉药品和精神药品定点批发企业未按规定报告案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十九条第(四)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222126 对麻醉药品和精神药品定点批发企业未按规定储存麻醉药品和精神药品或建立、保存专用账册案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十九条第(五)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222127 对麻醉药品和精神药品定点批发企业未按规定销毁麻醉药品和精神药品案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十九条第(六)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222128 对麻醉药品和精神药品定点批发企业未按规定调剂、备案案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十九条第(七)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222129 对第二类精神药品零售企业未按规定储存精神药品案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222130 对第二类精神药品零售企业未按规定销售精神药品案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222131 对第二类精神药品零售企业未按规定销毁精神药品案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222132 对违规购买麻醉药品和精神药品案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十一条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222133 对违规运输麻醉药品和精神药品案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十四条第一款 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222134 对药品研究单位在普通药品实验研究和研制过程中产生麻醉药品和精神药品未按规定报告案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十六条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222135 对药品临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验受试对象案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十七条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222136 对从事麻醉药品和精神药品现金交易案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十九条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222137 对麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失后未按规定采取必要的控制措施或报告案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222138 对倒卖、转让、出租、出借、涂改麻醉药品和精神药品许可证明文件案的行政处罚 《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十一条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222139 对疫苗生产企业未按规定建立并保存购销记录案的行政处罚 《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十一条、《药品管理法》第七十九条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222140 对疫苗批发企业未按规定建立并保存购销记录案的行政处罚 《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十一条、《药品管理法》第八十五条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222141 对疫苗生产企业、疫苗批发企业未按规定标记免疫规划疫苗案的行政处罚 《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十二条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222142 对向非法渠道销售第二类疫苗案的行政处罚 《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十三条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222143 对从非法渠道购进第二类疫苗案的行政处罚 《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十三条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222144 对储存、运输疫苗不符合规定案的行政处罚 《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十四条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222145 对无证经营疫苗案的行政处罚 《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十八条、《药品管理法》第七十三条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222146 对药品生产企业无证生产蛋白同化制剂、肽类激素案的行政处罚 《反兴奋剂条例》第三十八条第(一)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222147 对药品生产企业未按规定供应蛋白同化制剂、肽类激素案的行政处罚 《反兴奋剂条例》第三十八条第(一)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222148 对药品批发企业无证经营蛋白同化制剂、肽类激素案的行政处罚 《反兴奋剂条例》第三十八条第(二)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222149 对药品批发企业未按规定供应蛋白同化制剂、肽类激素案的行政处罚 《反兴奋剂条例》第三十八条第(二)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222150 对药品零售企业无证经营除胰岛素以外蛋白同化制剂、肽类激素案的行政处罚 《反兴奋剂条例》第三十八条第(三)项 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222151 对无证生产、收购、经营医疗用毒性药品案的行政处罚 《医疗用毒性药品管理办法》第十一条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222152 对擅自仿制中药保护品种案的行政处罚 《中药品种保护条例》第二十三条第一款、《药品管理法》第七十四条 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222153 对伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件生产、销售案的行政处罚 《中药品种保护条例》第二十三条第二款 全县涉药单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222154 对生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第(一)项、第二款,《医疗器械生产监督管理办法》第六十一条第(一)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222155 对未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第(二)项、《医疗器械生产监督管理办法》第六十一条第(二)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222156 对生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十三条、《医疗器械生产监督管理办法》第六十一条第(三)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222157 对在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十三条、《医疗器械生产监督管理办法》第六十一条第(四)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222158 对第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十三条、《医疗器械生产监督管理办法》第六十一条第(五)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222159 对《医疗器械生产许可证》有效期届满后未依法办理延续仍继续从事医疗器械生产的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十三条、《医疗器械生产监督管理办法》第六十二条 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222160 对未经许可从事第三类医疗器械经营活动的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十三条第(三)项、《医疗器械经营监督管理办法》第五十五条 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222161 对《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的行政处罚 《医疗器械经营监督管理办法》第五十五条、《医疗器械监督管理条例》第六十三条 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222162 对提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械(含体外诊断试剂)注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十四条第一款、《医疗器械注册管理办法》第六十九条第一款、《体外诊断试剂注册管理办法》第七十九条第一款、《医疗器械生产监督管理办法》第六十三条、《医疗器械经营监督管理办法》第五十六条 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222163 对伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械(含体外诊断试剂)许可证件的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十四条第二款、《医疗器械注册管理办法》第七十条、《体外诊断试剂注册管理办法》第八十条、《医疗器械生产监督管理办法》第六十五条第一款、《医疗器械经营监督管理办法》第五十七条第一款 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222164 对伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的行政处罚 《医疗器械生产监督管理办法》第六十五条第二款 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222165 对伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的行政处罚 《医疗器械经营监督管理办法》第五十七条第二款 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222166 对未依照规定备案的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十五条第一款、《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条、《医疗器械经营监督管理办法》第五十八条 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222167 对备案时提供虚假资料的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十五条第二款、《医疗器械注册管理办法》第六十九条第二款、《体外诊断试剂注册管理办法》第七十九条第二款、《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条、《医疗器械经营监督管理办法》第五十八条 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222168 对生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十六条第(一)项、《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条第(一)项、《医疗器械经营监督管理办法》第五十九条第(一)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222169 对医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十六条第(二)项、《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条第(二)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222170 对经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十六条第(三)项、《医疗器械经营监督管理办法》第五十九条第(二)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222171 对食品药品监督管理部门责令其依照规定实施召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营医疗器械的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十六条第(四)项、《医疗器械经营监督管理办法》第五十九条第(三)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222172 对委托不具备规定条件的企业生产医疗器械或者未对受托方的生产行为进行管理的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十六条第(五)项、《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条第(三)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222173 对医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照规定整改、停止生产、报告的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十七条第(一)项、《医疗器械生产监督管理办法》第六十七条 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222174 对生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十七条第(二)项、《医疗器械经营监督管理办法》第第六十条第(一)项、《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222175 对未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十七条第(三)项、《医疗器械经营监督管理办法》第第六十条第(二)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222176 对转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十七条第(四)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222177 对医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十八条第(一)项、《医疗器械生产监督管理办法》第六十八条 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222178 对医疗器械经营企业、使用单位未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十八条第(二)项、《医疗器械经营监督管理办法》第六十一条第(一)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222179 对从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照规定建立并执行销售记录制度的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十八条第(三)项、《医疗器械经营监督管理办法》第六十一条第(二)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222180 对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十八条第(四)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222181 对医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十八条第(五)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222182 对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗器械使用单位未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十八条第(六)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222183 对医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,或者未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十八条第(七)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222184 对医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十八条第(八)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222185 对医疗器械生产经营企业、使用单位未依照规定开展医疗器械不良事件监测,未按照要求报告不良事件,或者对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十八条第(九)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222186 对违反条例规定开展医疗器械临床试验的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十九条第一款 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222187 对医疗器械临床试验机构出具虚假报告的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第六十九条第二款 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222188 对发布虚假医疗器械广告,在由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该医疗器械、并向社会公布后仍然销售该医疗器械的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第七十一条第三款 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222189 对医疗器械技术审评机构、医疗器械不良事件监测技术机构未依照条例规定履行职责,致使审评、监测工作出现重大失误的行政处罚 《医疗器械监督管理条例》第七十二条 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222190 对未依法办理第一类医疗器械(含体外诊断试剂)变更备案或者第二类、第三类医疗器械(含体外诊断试剂)注册登记事项变更的行政处罚 《医疗器械注册管理办法》第七十一条、《体外诊断试剂注册管理办法》第八十一条 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222191 对未依法办理医疗器械(含体外诊断试剂)注册许可事项变更的行政处罚 《医疗器械注册管理办法》第七十二条、《体外诊断试剂注册管理办法》第八十二条 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222192 对申请人未按照规定开展医疗器械临床试验的行政处罚 《医疗器械注册管理办法》第七十三条 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222193 对申请人未按照规定开展体外诊断试剂临床试验的行政处罚 《体外诊断试剂注册管理办法》第八十三条 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222194 对出厂医疗器械未按照规定进行检验的行政处罚 《医疗器械生产监督管理办法》第六十九条第一款第(一)项、第二款 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222195 对出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的行政处罚 《医疗器械生产监督管理办法》第六十九条第一款第(二)项、第二款 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222196 对未按照规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的行政处罚 《医疗器械生产监督管理办法》第六十九条第一款第(三)项、第二款 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222197 对未按照规定办理委托生产备案手续的行政处罚 《医疗器械生产监督管理办法》第六十九条第一款第(四)项、第二款 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222198 对医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产,未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的行政处罚 《医疗器械生产监督管理办法》第六十九条第一款第(五)项、第二款 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222199 对向监督检查的食品药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假资料或者拒绝提供反映其活动的真实资料的行政处罚 《医疗器械生产监督管理办法》第六十九条第一款第(六)项、第二款 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222200 对医疗器械经营企业未依照规定办理登记事项变更的行政处罚 《医疗器械经营监督管理办法》第五十三条第(一)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222201 对医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械,未按照规定要求提供授权书的行政处罚 《医疗器械经营监督管理办法》第五十三条第(二)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222202 对第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的行政处罚 《医疗器械经营监督管理办法》第五十三条第(三)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222203 对医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的行政处罚 《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第(一)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222204 对医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的行政处罚 《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第(二)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222205 对从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的行政处罚 《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第(三)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚 0222206 对医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的行政处罚 《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第(四)项 全县涉械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-68821110
行政处罚类 0222207 对未经许可从事食品生产经营活动的处罚 《中华人民共和国食品安全法》第八十四条 全县餐饮服务单位 保留规范 宜阳县食品稽查大队 0379-68937378
行政处罚类 0222208 对餐饮服务单位经营腐败变质或者其他感官性状异常的食品的处罚 《中华人民共和国食品安全法》第二十八条、第八十五条 全县餐饮服务单位 保留规范 宜阳县食品稽查大队 0379-68937378
行政处罚类 0222209 对经营未检疫或者检疫不合格肉类等的处罚 《中华人民共和国食品安全法》第二十八条、第八十五条 全县餐饮服务单位 保留规范 宜阳县食品稽查大队 0379-68937378
行政处罚类 0222210 对经营超过保质期的食品的处罚 《中华人民共和国食品安全法》第二十八条、第八十五条 全县餐饮服务单位 保留规范 宜阳县食品稽查大队 0379-68937378
行政处罚类 0222211 对从业人员未取得健康证明参加工作的处罚 《中华人民共和国食品安全法》第三十四条、第八十七条 全县餐饮服务单位 保留规范 宜阳县食品稽查大队 0379-68778963
行政处罚类 0222212 对在生产保健食品中非法添加药物的处罚 《中华人民共和国食品安全法》第八十六条 全县保健食品生产单位 保留规范 宜阳县食品稽查大队 0379-68937378
行政处罚类 0222213 对宣称保健食品具有疾病预防或治疗功能的处罚 《中华人民共和国食品安全法》第五十一条、八十七条 全县保健食品生产单位 保留规范 宜阳县食品稽查大队 0379-68937378
行政处罚类 0222214 对经营假冒保健食品文号、标志以及未经批准声称特定保健功能产品的处罚 《中华人民共和国食品安全法》第八十六条 全县保健食品生产单位 保留规范 宜阳县食品稽查大队 0379-68937378
行政处罚类 0222215 对未经许可生产保健食品的处罚 《中华人民共和国食品安全法》第八十四条 全县保健食品生产单位 保留规范 宜阳县食品稽查大队 0379-68937378
行政处罚类 0222216 对生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的处罚 《化妆品卫生监督条例》第十一条、第二十七条 全县化妆品销售单位 保留规范 宜阳县食品稽查大队 0379-68937378
行政处罚类 0222217 对未取得批准文号生产特殊用途化妆品或使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料等的处罚 《化妆品卫生监督条例》第十条、第二十五条 全县化妆品生产单位 保留规范 宜阳县食品稽查大队 0379-68937378
行政处罚类 0222218 对未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的处罚 《化妆品卫生监督条例》第二十四条 全县化妆品生产单位 保留规范 宜阳县食品稽查大队 0379-68937378
行政强制 0322001 查封、扣押有证据证明可能造成危害人体健康的药品及违法使用的原料、辅料、添加剂以及用于违法生产的工具、设备 《药品管理法》第六十五条第二款 全县涉药、械单位 不得超过30日;情况复杂的,经食品药品监督管理部门分管负责人批准,可以延长,但延长的期限不得超过30日。 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-61929082
行政强制 0322002 查封、扣押已经造成或可能造成医疗器械质量事故的医疗器械及违法使用的原材料以及用于违法生产的工具、设备;查封生产经营活动的场所 《医疗器械监督管理条例》第五十四条第一款第(三)、(四)项 全县涉药、械单位 不得超过30日;情况复杂的,经食品药品监督管理部门分管负责人批准,可以延长,但延长的期限不得超过31日。 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-61929082
行政强制 0322003 查封、扣押有关药品、医疗器械的合同、票据、账簿以及其他有关资料 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第十五条第(二)项 全县涉药、械单位 不得超过30日;情况复杂的,经食品药品监督管理部门分管负责人批准,可以延长,但延长的期限不得超过32日。 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-61929082
行政强制 0322004 查封存在危害人体健康和生命重大隐患的药品、医疗器械生产经营场所 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第十五条第(四)项 全县涉药、械单位 不得超过30日;情况复杂的,经食品药品监督管理部门分管负责人批准,可以延长,但延长的期限不得超过33日。 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-61929082
行政检查 0622001 对药品(研制、生产、经营、使用)环节的日常监督检查 《药品管理法》第六十四条 全县涉药、械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-61929082
行政检查 0622002 对药品(研制、生产、经营、使用)环节的专项监督检查 《药品管理法》第六十四条 全县涉药、械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-61929082
行政检查 0622003 对医疗器械(研制、生产、经营、使用)环节的日常监督检查 《医疗器械监督管理条例》第五十三条 全县涉药、械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-61929082
行政检查 0622004 对医疗器械(研制、生产、经营、使用)环节的专项监督检查 《医疗器械监督管理条例》第五十三条 全县涉药、械单位 保留规范 宜阳县食品药品监督管理局稽查队 0379-61929082
行政检查类 0622005 餐饮服务活动监督 《中华人民共和国食品安全法》第七十六条、第七十七条、第七十八条、第七十九条 保留规范 宜阳县食品稽查大队 0379-68937378
行政备案类 1222001 餐饮类食品摊贩备案 《河南省餐饮类食品摊贩备案办法》第二条、第三条、第四条 当场发放 保留规范 行政审批服务股宜阳县食品稽查大队 0379-67916638 0379-68937378
行政转报 1322001 药品零售企业换证初审 河南省换发《药品经营许可证》工作实施意见(豫食药监通〔2009〕150号)要求:药品零售企业换证材料经所在地食品药品监督管理局初审后报省辖市食品药品监督管理局 《药品经营许可证》到期前6个月的药品零售企业 8个工作日 保留规范 行政审批服务股监管股 0379-67916638 0379-67938538
行政转报 1322002 药品经营质量管理规范认证申报初审 洛阳市药品经营质量管理规范认证工作程序(洛药监通〔2014〕1号)1.4要求:各县(市、区)局、市局药品稽查大队各队负责分管区域内申请GSP认证企业的申报资料初审 《药品经营许可证》到期前6个月的药品零售企业 10个工作日 保留规范 行政审批服务股监管股 0379-67916638 0379-67938538
 填报单位(盖章):   填报人:  文翔    联系电话:0379-67929082 韩艺冰 0379-68821109