食品药品安全诚信红黑榜发布管理制度

第一章  总则 

第一条 为进一步加强食品药品安全监督管理,推进诚信体系建设,加大对生产经营者守信褒奖和失信惩戒的力度,监督生产经营者全面履行安全责任。根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》相关法律法规及《咸阳市诚信红黑榜发布制度》的规范,结合我县实际。特制定本规则。 

第二条 食品药品监管部门应当依照本规则的要求,建立食品药品安全诚信“红黑榜”, 将诚信守法生产经营的单位和有关人员纳入红榜;将因严重违反食品(含保健食品、食品添加剂)、药品、医疗器械、化妆品管理法律、法规、规章,受到行政处罚的生产经营(含使用)者及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员(以下简称责任人员)等的有关信息,纳入黑名单;并将“红黑榜”通过政务网站上设立信用信息公示平台予以公布,接受社会监督。

第三条 本规则所称生产经营者包括从事食品(含保健食品、食品添加剂)生产经营的企业或者其他单位,药品(含医疗器械、化妆品)研制、生产、经营和使用的企业或者其他单位。 

第四条 食品药品监管部门应依属地管理原则,建立食品药品安全信用信息公示平台,负责全县食品药品安全诚信“红黑榜”管理工作。

第五条 食品药品安全诚信“红黑榜”管理应当遵循依法、客观、及时、公开、公正的原则。

第六条 食品药品监管部门负责公布其作出行政处罚案件相关的生产经营者、责任人员和涉案产品的相关信息。

第七条 行政处罚决定已生效而当事人提起行政复议或行政诉讼的案件信息,不影响纳入食品药品安全诚信“黑榜”中。    

第二章 纳入范围 

第八条 符合下列情形之一的食品药品生产经营者和责任人员,纳入诚信红榜:

(一)食品药品生产经营者守法遵规,诚信经营,最近二年内无违法违规行为的; 

(二)食品药品生产经营者诚信守法荣获政府相关部门表彰的; 

(三)食品药品生产经营者在行业内做出突出贡献的; 

(四)其他可以纳入红榜的情形。

第九条 符合下列情形之一的食品药品生产经营者和责任人员,纳入诚信“黑榜”: 

(一)根据《食品安全法》、《药品管理法》、《行政处罚法》相关法律法规,受到责令停产停业、吊销许可证、撤销批准证明文件以及法律法规规定的其他严重行政处罚的生产经营(使用)者和责任人员; 

(二)隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可,或者以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的;

(三)违反《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》及有关法律法规,情节严重,受到较大数额罚款行政处罚的;

(四)违反有关法律法规,在食品药品中非法添加违禁物质、滥用食品添加剂的; 

(五)非法宣传,情节严重,受到有关部门通报或行政处罚的; 

(六)拒绝接受或变相抗拒监督检查,隐匿、毁灭有关违法证据,造成严重后果的; 

(七)一年内累计3次以上被食品药品监管部门实施行政处罚的; 

(八)违反法律法规,产生较大社会负面影响和危害的;(九)其他违反法律法规、情节严重的情形;  

 

第三章 信息公布 

第十条  食品药品安全诚信“红榜”依属地管理原则,由食品药品监管部门在其政务网站予以公布。信息包括生产经营者的名称、地址及法定代表人姓名,主要诚信行为,表彰依据等; 

食品药品安全诚信“黑榜”依“谁处罚,谁公布”“谁监管,谁公布”的准则,在行政处罚决定作出后的十五个工作日内,由负有发布职责的食品药品监管部门将应当纳入食品药品安全诚信“黑榜”的生产经营者、责任人员、涉案产品的相关信息在其政务网站上公布。

第十一条 食品药品安全诚信“黑榜”公布的信息应包括:违法生产经营者的名称、地址及法定代表人姓名,主要违法违规行为;行政处罚的依据、内容及处罚决定书编号等;涉案产品相关信息,包括产品名称、批次、标识、批准文号、生产许可证号等。 

第十二条 食品药品安全诚信“红黑榜”每季度发布一次,食品药品监管部门的相关单位应于每季度首月5日前向法制股报送《食品药品安全诚信“红榜”、“黑榜”信息表》(包括纸质版和电子版)以进行审核程序。经法制股初审且提交局务会议研究审定。对审议通过拟予公布的“红黑榜”信息,由局办公室负责在政务网站上向社会予以公布。  

县食品药品监管部门对其公布的“红黑榜”信息,应于5个工作日内由局办公室报送市食品药品监督管理局。

第十三条 食品药品安全诚信“红榜”公布的期限为一年。公布期限内,发生违法违规行为的,由首次公布信息的监管部门撤销其红榜资格;无违法违规行为的,公布期限届满,信息转入数据库。 

食品药品安全诚信“黑榜”公布的期限与其被采取行为限制措施的期限一致。法律、行政法规未规定行为限制措施期限的,公布期限为二年,公布期限自公布之日起计算。 “黑榜”期限届满时,由食品药品监管部门实施监督检查,在公布“黑榜”期间未发生违法违规行为的,由首次公布信息的监管部门将“黑榜”的信息转入数据库 。 

 

第四章 管理措施 

第十四条 食品药品监管部门将纳入“黑榜”的生产经营者记入监管信用档案,采取增加检查和抽验频次等措施,实施重点监管。监管部门可以责令纳入“黑榜”的生产经营者定期或不定期报告安全管理情况。       

第十五条 在审查办理行政许可事项时,发现因提供虚假证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件受到行政处罚、纳入食品药品安全诚信“黑榜”的生产经营者和责任人员的,三年内不受理其申请。

第十六条 纳入食品药品安全“黑榜”的生产经营者、责任人员,再次发生违法违规行为的,依法从重处罚。鼓励社会组织或者个人对纳入食品药品安全“黑榜”的生产经营者和责任人员进行监督。   

第十七条  鼓励食品药品生产经营者积极创进诚信“红榜”,食品药品监管部门应以激励机制对进入“红榜”的单位进行褒奖。 

第十八条 食品药品监管部门负责食品药品安全诚信“红黑榜”监管工作的相关单位及工作人员,必须依法循矩、恪尽职守,不得徇私舞弊、枉法牟利。若经查实,必严肃追责。

第十九条 本规则自发布之日起实施。